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2013年06月20日09:57 | 中國(guó)發(fā)展門(mén)戶(hù)網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫(xiě)信 字號(hào)：T|T

■ 焦點(diǎn)

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涉事藥成分與標(biāo)示不符意味什么？

“很可能是假藥”

對(duì)于香港醫(yī)管局檢出當(dāng)?shù)匾驯唤玫奈魉幊煞帧?/p>

清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任魏建英表示，從功效上看，非那西丁對(duì)應(yīng)的就是馬來(lái)酸氯苯那敏，同樣具有抗過(guò)敏的作用；氨基比林對(duì)應(yīng)的就是對(duì)乙酰氨基酚，有退燒作用。但非那西丁和氨基比林具有較嚴(yán)重的副作用，前者會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，后者則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。這意味著會(huì)引發(fā)白細(xì)胞下降，神經(jīng)系統(tǒng)損傷等，國(guó)內(nèi)也基本不用這兩種原料了。

她介紹，此次查處的藥品，和標(biāo)示的藥品成分并不一致，很可能是假藥。

2010年版《中國(guó)藥典》中維C銀翹片的標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有非那西丁和氨基比林這兩種成分。按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的將被定性為假藥。

維C銀翹片生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山中一藥業(yè)也認(rèn)為屬于假藥，昨日其發(fā)布聲明稱(chēng)“該報(bào)道不客觀(guān)”。

■ 落地

京無(wú)“同安”維C銀翹片銷(xiāo)售

北京市藥監(jiān)局昨日表示，在看到香港的警示信息后，北京通過(guò)藥品追溯系統(tǒng)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，北京的醫(yī)院及各藥店沒(méi)有深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片。

記者走訪(fǎng)好得快藥店等多家藥店，發(fā)現(xiàn)雖都在售維C銀翹片，但并無(wú)深圳同安藥業(yè)產(chǎn)品。廠(chǎng)家分別來(lái)自廣東、山東、廣西和貴州等，配料均有維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏和對(duì)乙酰氨基酚這三種西藥成分。

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多發(fā)不良反應(yīng)為何還沒(méi)下架？

“發(fā)生比率較低”

針對(duì)“維C銀翹片”，2004至2010年間，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到1885例不良反應(yīng)/事件報(bào)告，其中嚴(yán)重病例報(bào)告48例。

國(guó)家合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專(zhuān)家、中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)專(zhuān)家孫忠實(shí)說(shuō)，根據(jù)藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品有一套從低到高的風(fēng)險(xiǎn)防控措施：發(fā)出安全警示，責(zé)令修改說(shuō)明書(shū)，從非處方上升為處方藥監(jiān)管，直到責(zé)令退市。

孫忠實(shí)說(shuō)，6年發(fā)生1885例不良反應(yīng)/事件報(bào)告，聽(tīng)上去很多，但大家一定要搞清楚，基數(shù)是多少。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，這6年間，全國(guó)起碼有上億人次使用過(guò)維C銀翹片。

“風(fēng)險(xiǎn)程度是按照不良反應(yīng)發(fā)生率來(lái)評(píng)價(jià)的”，孫忠實(shí)說(shuō)，上億人次使用發(fā)現(xiàn)1800多例不良反應(yīng)報(bào)告，這個(gè)比率較低，還在非處方藥可承受限度內(nèi)。

孫忠實(shí)認(rèn)為，維C銀翹片的不良反應(yīng)，主要來(lái)自公眾的不合理用藥誤區(qū)。患者應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥，避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

■ 追蹤

涉事維C銀翹片主要在廣東賣(mài)

去年5月，深圳同安藥業(yè)有限公司曾因被檢出有8個(gè)批次的明膠空心膠囊、咳特靈膠囊因鉻超標(biāo)被國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令召回銷(xiāo)毀，也因涉嫌生產(chǎn)假藥被立案處罰。

在該公司官網(wǎng)所貼出的產(chǎn)品外觀(guān)圖中，有一款“維C銀翹片”產(chǎn)品與此次香港政府新聞網(wǎng)上提供的圖片基本一致。昨日，該公司副總經(jīng)理梁明鑄說(shuō)，其銷(xiāo)售地以廣東為主。由于不是處方藥，藥價(jià)1元。據(jù)《廣州日?qǐng)?bào)》

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