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2013年04月19日11:53 | 中國(guó)發(fā)展門(mén)戶(hù)網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫(xiě)信 字號(hào)：T|T

2. 疫苗產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)和裝備研發(fā)

（1）疫苗產(chǎn)業(yè)化新細(xì)胞基質(zhì)研發(fā)

篩選和構(gòu)建適用于疫苗藥物產(chǎn)業(yè)化的新型細(xì)胞基質(zhì)，包括人二倍體細(xì)胞，動(dòng)物細(xì)胞等進(jìn)行廣譜病毒的適應(yīng)性傳代培養(yǎng)等，以及多種基因工程蛋白質(zhì)和抗體的高效表達(dá)；馴化適用于無(wú)血清培養(yǎng)的疫苗和抗體藥物產(chǎn)業(yè)化新型細(xì)胞基質(zhì)，能夠采用生物反應(yīng)器等進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)，建立規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。

本方向國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額為700萬(wàn)元，擬支持2個(gè)課題，任務(wù)實(shí)施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報(bào)。

（2）個(gè)性化細(xì)胞培養(yǎng)基、無(wú)血清培養(yǎng)基研究開(kāi)發(fā)

研制適用于動(dòng)物細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)的無(wú)血清培養(yǎng)基；研制適用于病毒性疫苗制備和生產(chǎn)的無(wú)血清，無(wú)蛋白培養(yǎng)基和可用于流加培養(yǎng)的濃縮無(wú)血清培養(yǎng)基和個(gè)性化細(xì)胞培養(yǎng)基；建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模粉末培養(yǎng)基制備技術(shù)平臺(tái)，研究大規(guī)模粉末培養(yǎng)基制備的質(zhì)量控制技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

本方向國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額為1300萬(wàn)元，擬支持2個(gè)課題，任務(wù)實(shí)施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報(bào)。

（3）高效分離純化介質(zhì)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用

開(kāi)發(fā)系列抗污染、高通量、高選擇性超濾膜、透析膜分離材料和不具免疫原性且特異性吸附能力強(qiáng)的新型層析介質(zhì)，建立高性能分離膜及層析介質(zhì)規(guī)模化制備技術(shù)，開(kāi)展疫苗等大分子生物藥物的純化工藝研究和應(yīng)用示范。

本方向國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額為1000萬(wàn)元，擬支持1個(gè)課題，任務(wù)實(shí)施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報(bào)。

（4）高效分離純化裝備研制及應(yīng)用開(kāi)發(fā)

開(kāi)發(fā)低剪切膜分離技術(shù)、多柱組合層析技術(shù)及關(guān)鍵參數(shù)在線(xiàn)檢測(cè)和控制技術(shù)；研究低剪切膜分離設(shè)備、多柱組合層析分離設(shè)備和膜-層析集成分離裝備的設(shè)計(jì)、優(yōu)化、放大和制造；研究膜-層析集成分離工藝和裝備，建立疫苗生產(chǎn)應(yīng)用示范。

本方向國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額為1000萬(wàn)元，擬支持1個(gè)課題，任務(wù)實(shí)施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報(bào)。

（5）大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)研究及裝備開(kāi)發(fā)

建立基于多尺度參數(shù)相關(guān)分析及代謝流分析的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程優(yōu)化策略，建立基于流場(chǎng)特性與細(xì)胞生理代謝特性的大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程放大技術(shù)；研制哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)裝置，積極開(kāi)展動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)主體設(shè)備設(shè)計(jì)制造，建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的50L-500L-3000L哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器裝備系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)GMP標(biāo)準(zhǔn)的各類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器裝置技術(shù)及GMP標(biāo)準(zhǔn)模塊化車(chē)間設(shè)計(jì)。

本方向國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額為2000萬(wàn)元，擬支持2個(gè)課題，任務(wù)實(shí)施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報(bào)。

3. 人體營(yíng)養(yǎng)素檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

（1）人體維生素與抗氧化能力等檢測(cè)系統(tǒng)及配套試劑的研發(fā)

研發(fā)全自動(dòng)分析系統(tǒng)及配套維生素檢測(cè)試劑盒，包括但不限于維生素B12、葉酸、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶、總抗氧化活性等項(xiàng)目。研制可實(shí)現(xiàn)熒光強(qiáng)度檢測(cè)，紫外可見(jiàn)吸收光檢測(cè)，化學(xué)與生物發(fā)光檢測(cè)，時(shí)間分辨熒光檢測(cè)的多功能臨床營(yíng)養(yǎng)分析儀，實(shí)現(xiàn)對(duì)多種營(yíng)養(yǎng)成分的快速、準(zhǔn)確定量分析。

本方向國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額為1000萬(wàn)元，擬支持2個(gè)課題，任務(wù)實(shí)施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報(bào)。

（2）人體微量元素分析系統(tǒng)及半自動(dòng)/全自動(dòng)人體腸道微生態(tài)分析儀的研制

研發(fā)基于電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）等分析技術(shù)的微量元素分析系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)10種以上人體微量元素的準(zhǔn)確、高靈敏分析。研制半自動(dòng)/全自動(dòng)人體腸道微生態(tài)分析儀，可對(duì)樣品中的微生物做濕片分類(lèi)，可檢出不少于20種預(yù)成酶和10種微生物代謝產(chǎn)物。配套試劑要求采用逐層組合多酶多底物的點(diǎn)陣技術(shù)，滿(mǎn)足門(mén)診和住院病人腸道微生態(tài)分析的需要。

本方向國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額為1000萬(wàn)元，擬支持2個(gè)課題，任務(wù)實(shí)施周期為3年，由企業(yè)牽頭申報(bào)。

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