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2013年12月24日10:51 | 中國(guó)發(fā)展門(mén)戶(hù)網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫(xiě)信 字號(hào)：T|T

病例通報(bào)姍姍來(lái)遲 全國(guó)流向與需求缺口不明——“問(wèn)題疫苗”應(yīng)急機(jī)制引發(fā)質(zhì)疑

廣東省疾控中心23日證實(shí)，從11月至今，全省共報(bào)告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例，加上國(guó)家食藥監(jiān)總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國(guó)疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

廣東疾控部門(mén)的病例數(shù)通報(bào)已屬姍姍來(lái)遲，且在深圳嬰兒死亡5天后，才公布了批號(hào)為c201207086的疫苗省內(nèi)分發(fā)量。在國(guó)家層面，有關(guān)部門(mén)至今尚未公布該批次疫苗全國(guó)使用量，其余地方是否存在和怎樣解決疫苗緊缺，也無(wú)相關(guān)信息。

疑似“疫苗致死”案增至7例

記者23日從廣東省疾控中心證實(shí)，從11月至今，該省共報(bào)告4例疑似接種康泰公司疫苗后死亡病例，分別發(fā)生在中山、江門(mén)、深圳、梅州等地。

其中，中山市病例11月29日經(jīng)過(guò)中山市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無(wú)關(guān)。另外3例正陸續(xù)進(jìn)行尸體解剖以明確死亡原因。由于尸檢需要30個(gè)工作日才能出具正式報(bào)告，目前仍只能列為疑似病例。

此前，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)20日公布信息顯示，康泰公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例。這意味著，全國(guó)疑似“疫苗致死”病例已至少增至7例。

針對(duì)媒體和公眾普遍追問(wèn)的疫苗分發(fā)量和使用量，廣東省疾控中心在事發(fā)6天后公布了相關(guān)數(shù)據(jù)：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號(hào)為c201207086，廣東全省已分發(fā)113964支。同時(shí)，全省今年共分發(fā)深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬(wàn)支，未使用的疫苗已經(jīng)全部封存，已使用的情況正在統(tǒng)計(jì)中。

該中心還表示，已緊急聯(lián)系有關(guān)部門(mén)，調(diào)劑出145萬(wàn)支乙肝疫苗供廣東省使用。該批疫苗于12月22日、23日抵粵，兩天內(nèi)可以配送至全省所有預(yù)防接種門(mén)診、產(chǎn)科，即全省122個(gè)縣(市)3000多個(gè)接種點(diǎn)，可滿(mǎn)足全省兩至三個(gè)月的免費(fèi)乙肝疫苗的正常接種需求。

深圳市疾控中心免疫科主任張世英23日下午說(shuō)，補(bǔ)充疫苗當(dāng)天晚上就可分發(fā)到各區(qū)醫(yī)院，進(jìn)口疫苗和國(guó)產(chǎn)疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗，如果補(bǔ)充疫苗后還有空缺，將由收費(fèi)的二類(lèi)疫苗接替。

部分“問(wèn)題疫苗”全國(guó)流向和缺口仍未公布

此前，湖南兩起疑似“疫苗致死”病例，所使用康泰公司生產(chǎn)疫苗批號(hào)分別為C201207090、C201207088。

據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局16日通報(bào)，康泰公司上述兩個(gè)批號(hào)疫苗合計(jì)414756支，其中批號(hào)為C201207090的疫苗236616支，銷(xiāo)往湖南、貴州、廣東三省，廣東省為3672支，已經(jīng)使用72支，據(jù)廣東省疾控中心報(bào)告，目前已使用的尚未收到不良反應(yīng)報(bào)告；銷(xiāo)往貴州省疾控中心的100008支，均未出庫(kù)使用。

批號(hào)為C201207088的疫苗178140支，全部銷(xiāo)往湖南省，目前兩個(gè)批號(hào)的庫(kù)存產(chǎn)品已按要求全部封存暫停使用。

該局表示，這兩個(gè)批號(hào)的疫苗未在深圳流通和使用。

然而疑似致深圳嬰兒死亡的批號(hào)為c201207086的批次疫苗，盡管已公布廣東省的分發(fā)量，但是否有分發(fā)至其他省份、已使用量多少，相關(guān)部門(mén)至今并未公布。

另一方面，占全國(guó)市場(chǎng)份額約六成的康泰公司疫苗被停用后，廣東、湖南等省均已從外調(diào)撥疫苗接換使用，然而到記者發(fā)稿時(shí)為止，其他省份空缺多大、如何彌補(bǔ)，也少見(jiàn)相關(guān)部門(mén)和省份公布。

在國(guó)家層面，除20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，該局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已聯(lián)合發(fā)通知，暫停使用康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗外，至今也未見(jiàn)兩部門(mén)進(jìn)一步公開(kāi)表態(tài)。至記者發(fā)稿時(shí)為止，就疑似“疫苗致死”事件，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)都沒(méi)有發(fā)布進(jìn)一步消息。

應(yīng)急機(jī)制是否缺位？

廣東省疾控中心公布的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳兩例廣為人知外，江門(mén)、梅州兩例并未見(jiàn)諸公開(kāi)報(bào)道，此前也未有相關(guān)部門(mén)公布。

另一方面，至遲在11月25日，湖南就出現(xiàn)了嬰兒注射疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，12月6日和9日連續(xù)出現(xiàn)死亡病例，然而國(guó)家有關(guān)部門(mén)直至12月13日才叫停康泰公司兩批次疫苗；12月17日深圳嬰兒死亡，2天后，深圳才叫停該批次疫苗，國(guó)家層面直至12月20日才叫停康泰公司所以疫苗。

深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱(chēng)，深圳17日發(fā)生嬰兒死亡事件后，之所以晚了兩天才上報(bào)，是因?yàn)椤耙婚_(kāi)始沒(méi)有想到和乙肝疫苗有關(guān)，醫(yī)院診斷有兩個(gè)死因，肺部大出血和窒息，18日下午家屬索賠時(shí)才將疫苗和死亡聯(lián)系上。19日上午上報(bào)后，當(dāng)天下午就叫停了相關(guān)批次疫苗”。

而據(jù)國(guó)務(wù)院2003年5月發(fā)布的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，國(guó)家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度，信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年8月發(fā)布的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》規(guī)定，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告制度，其中當(dāng)事件達(dá)到Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)啟動(dòng)Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，需“建立信息發(fā)布機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布事件有關(guān)信息”。

有基層疾控中心工作人員認(rèn)為，按照上述試行規(guī)定劃分的藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，至遲到12月9日，湖南出現(xiàn)兩起疑似疫苗致死事件后，已可構(gòu)成Ⅱ級(jí)(重大)藥品安全突發(fā)事件，到17日深圳嬰兒死亡時(shí)，已構(gòu)成Ⅰ級(jí)(特別重大)藥品安全突發(fā)事件。

有群眾據(jù)此質(zhì)疑，相關(guān)部門(mén)僅簡(jiǎn)單表態(tài)，“預(yù)防接種是最基本的公共衛(wèi)生服務(wù)”“疫苗總體來(lái)看是安全有效的”，對(duì)于部分“疑似問(wèn)題疫苗”卻不公布流向，不告知全國(guó)缺口量，而且并未啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制也未解釋原因，致使公眾疑慮重重。

“這個(gè)(是否屬于藥品安全突發(fā)事件，是否需要預(yù)警)屬于衛(wèi)生管理部門(mén)的事情，不歸疾控部門(mén)管。”張世英表示，全國(guó)已建立聯(lián)網(wǎng)的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，各醫(yī)院、產(chǎn)科、防疫站點(diǎn)等都有監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)生疫苗風(fēng)險(xiǎn)事件就要立刻上報(bào)衛(wèi)生部門(mén)。(記者邱明、馮璐)

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