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中新社北京1月17日電 (記者 歐陽(yáng)開(kāi)宇)中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)王軍志17日在北京表示,中國(guó)將參與主導(dǎo)生物制品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。
王軍志當(dāng)天在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),世界衛(wèi)生組織年初正式批準(zhǔn)中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所成為其生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心,這證明中國(guó)在生物制品領(lǐng)域的檢驗(yàn)和質(zhì)量保證能力以及技術(shù)水平已達(dá)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
“這是全球第7個(gè),也是發(fā)展中國(guó)家首個(gè)世衛(wèi)組織生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心。”王軍志說(shuō)。
此前,世衛(wèi)組織在生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管評(píng)價(jià)領(lǐng)域的6個(gè)合作中心,全部來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家著名質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,包括英國(guó)、日本、澳大利亞、美國(guó)和加拿大等國(guó)的相關(guān)機(jī)構(gòu)。
王軍志說(shuō),世衛(wèi)組織生物制品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和標(biāo)準(zhǔn)品的研制,長(zhǎng)期以來(lái)由發(fā)達(dá)國(guó)家主導(dǎo),他們通常根據(jù)本國(guó)企業(yè)的技術(shù)能力和需求制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而中國(guó)作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)和使用國(guó)卻只有有限的參與權(quán),只能被動(dòng)地參照相關(guān)國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
王軍志表示,未來(lái)中國(guó)將參與主導(dǎo)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,并參與主導(dǎo)國(guó)際生物制品標(biāo)準(zhǔn)品的制備研究,中國(guó)研發(fā)的生物技術(shù)藥物走出國(guó)門(mén)參加國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)也將有重要的技術(shù)支撐。(完)