互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)
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第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，除符合第九條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）開(kāi)展網(wǎng)上咨詢(xún)服務(wù)；
（二）銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的，建立執(zhí)業(yè)藥師在線(xiàn)藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥；
（三）建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告、不合格藥品召回制度；
（四）建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、不合格醫(yī)療器械召回制度。
第十一條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)址、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公開(kāi)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息，公示其執(zhí)業(yè)藥師信息，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站的電子鏈接。經(jīng)營(yíng)許可、備案信息發(fā)生變更的，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效；按照標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定，標(biāo)注企業(yè)名稱(chēng)、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)證明文件及有特殊要求的標(biāo)識(shí)。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容；發(fā)布的食品、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能，未經(jīng)注冊(cè)或者備案不得聲稱(chēng)具有特定保健功能；不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等藥品信息。
第十三條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，履行進(jìn)貨查驗(yàn)和出庫(kù)復(fù)核義務(wù)，建立購(gòu)銷(xiāo)電子臺(tái)賬，如實(shí)記錄食品藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨（購(gòu)買(mǎi)）者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)（銷(xiāo)）貨日期等內(nèi)容。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸，保證食品藥品安全。
經(jīng)營(yíng)需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸。經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者可以委托物流配送企業(yè)儲(chǔ)存和運(yùn)輸，物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件，保證食品藥品安全。
第十六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具發(fā)票等銷(xiāo)售憑證；征得消費(fèi)者同意的，可以以電子化形式出具。電子化的銷(xiāo)售憑證，可以作為處理消費(fèi)投訴的依據(jù)。
第十七條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證食品藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購(gòu)銷(xiāo)憑證及電子臺(tái)賬記錄等不得少于5年。
第三章 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案
第十八條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動(dòng)。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定。
第十九條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（二）網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證；
（三）藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)；
（四）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件；
（五）項(xiàng)目服務(wù)說(shuō)明書(shū)；
（六）網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)備案材料齊全的，應(yīng)當(dāng)予以備案。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準(zhǔn)確，符合國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。
不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品信息。
第二十一條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。
第二十二條 備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在事項(xiàng)變更發(fā)生后十日內(nèi)，到原備案機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。
第四章 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者
第二十三條 本辦法所稱(chēng)第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者是指領(lǐng)取工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照并提供食品藥品經(jīng)營(yíng)第三方交易平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)法人。
第三方交易平臺(tái)是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中為雙方或多方提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或多方開(kāi)展交易活動(dòng)的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
第二十四條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者自身從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)遵守第二章互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者的規(guī)定。
第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)保證食品藥品安全的需要，建立并執(zhí)行經(jīng)營(yíng)主體審查登記、產(chǎn)品信息發(fā)布審核、平臺(tái)內(nèi)交易管理規(guī)則、交易安全保障、應(yīng)急事件處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等管理措施。
第二十五條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)的食品藥品經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)進(jìn)行審查，建立登記檔案并及時(shí)核實(shí)更新經(jīng)營(yíng)者公開(kāi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息等內(nèi)容。
個(gè)人通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售自產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)第三方交易平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其真實(shí)身份信息進(jìn)行審查和登記，建立登記檔案并及時(shí)核實(shí)更新。
第二十六條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立巡查制度，設(shè)置專(zhuān)門(mén)的管理機(jī)構(gòu)或者指定專(zhuān)職管理人員，對(duì)發(fā)布的信息以及經(jīng)營(yíng)的食品藥品進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)布虛假信息、夸大宣傳、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為以及發(fā)現(xiàn)食品藥品質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施制止，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，必要時(shí)可以停止提供第三方交易平臺(tái)服務(wù)。
第二十七條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展網(wǎng)上咨詢(xún)服務(wù)；銷(xiāo)售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線(xiàn)藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥。
第二十八條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保存平臺(tái)上的食品藥品經(jīng)營(yíng)信息數(shù)據(jù)，保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)至經(jīng)營(yíng)活動(dòng)結(jié)束之日起不少于5年。
第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性，并應(yīng)當(dāng)采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確保互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和資料的完整性和安全性。