中國(guó)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新 特設(shè)專(zhuān)門(mén)審批通道優(yōu)先辦理
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中國(guó)網(wǎng)3月31日訊（記者 張艷玲）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今日召開(kāi)宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新聞發(fā)布會(huì)，提及醫(yī)療器械創(chuàng)新，醫(yī)療器械注冊(cè)司副司長(zhǎng)高國(guó)彪表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局專(zhuān)門(mén)設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，對(duì)于經(jīng)審查同意的創(chuàng)新醫(yī)療器械予以?xún)?yōu)先辦理，以鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新。
高國(guó)彪說(shuō)，新《條例》對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施先注冊(cè)后生產(chǎn)許可的制度設(shè)計(jì)改革，對(duì)于未來(lái)醫(yī)療器械研究創(chuàng)新提供了一個(gè)很好的條件。與此同時(shí)，配合《條例》修訂，2014年2月7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，該程序是在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置的審批通道。
對(duì)于經(jīng)審查同意的創(chuàng)新醫(yī)療器械，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，將根據(jù)各自職責(zé)和該程序規(guī)定，按照早期介入、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以?xún)?yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流。